恒譜生 Sugar-Ca 色譜柱 8μm 7.8X300mm

在制藥行業(yè)中，糖醇類藥物的質(zhì)量控制直接關(guān)系到藥品安全性與有效性，對檢測方法的精準(zhǔn)度、穩(wěn)定性要求較高。恒譜生Sugar-Ca色譜柱作為專用離子交換色譜柱，嚴(yán)格契合中國藥典等標(biāo)準(zhǔn)對糖醇類藥物分析的要求，成為制藥企業(yè)原料質(zhì)控、成品檢測的核心工具，為藥品生產(chǎn)全流程質(zhì)量管控提供穩(wěn)定可靠的技術(shù)保障。

該色譜柱以磺化聚苯乙烯 - 二乙烯基苯為基質(zhì)，鍵合鈣型強(qiáng)陽離子交換樹脂固定相并呈 Ca2?型態(tài)，針對糖醇類化合物的分子結(jié)構(gòu)特性，可實(shí)現(xiàn)高效特異性分離。考慮到制藥行業(yè)對檢測安全性與操作規(guī)范性的嚴(yán)格要求，其支持 100% 水相流動(dòng)相，避免有機(jī)相試劑殘留對藥品檢測結(jié)果的干擾，同時(shí)簡化流動(dòng)相配制流程，降低實(shí)驗(yàn)操作風(fēng)險(xiǎn)，符合制藥實(shí)驗(yàn)室 GMP 管理規(guī)范。

產(chǎn)品特點(diǎn)

藥典級適配糖醇檢測：固定相結(jié)構(gòu)針對糖醇類藥物優(yōu)化，滿足中國藥典中糖醇類藥物定性定量分析方法要求，可直接用于藥品原料純度檢測與成品含量測定。

● 純水流動(dòng)相保障安全：兼容 100% 水相流動(dòng)相，無有機(jī)相污染風(fēng)險(xiǎn)，適配制藥行業(yè)對檢測體系安全性的高要求，同時(shí)減少有機(jī)試劑采購與處理成本，符合綠色實(shí)驗(yàn)室理念。

● 高溫穩(wěn)定：最高耐受溫度達(dá) 95℃，在高溫條件下可加速糖醇分子洗脫，縮短分析周期，尤其在藥品批次檢測中，能提升檢測通量，助力企業(yè)快速完成質(zhì)量審核。

● 高柱效確保數(shù)據(jù)精準(zhǔn)：理論塔板數(shù)(以葡萄糖計(jì))≥2000.柱效穩(wěn)定且分離度優(yōu)異，可有效區(qū)分糖醇類藥物與雜質(zhì)組分，避免雜質(zhì)干擾導(dǎo)致的檢測誤差，保障藥品質(zhì)量數(shù)據(jù)可靠。

● 在實(shí)際制藥場景中，檢測糖類原料時(shí)，可精準(zhǔn)測定其純度，排除雜質(zhì)對藥品生產(chǎn)的影響;分析成品制劑，能準(zhǔn)確量化有效成分含量，確保每一批次藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);同時(shí)，其穩(wěn)定的檢測性能可滿足制藥企業(yè)長期批次檢測需求，減少因色譜柱性能波動(dòng)導(dǎo)致的實(shí)驗(yàn)重復(fù)，為制藥行業(yè)質(zhì)量控制提供高效解決方案。